法院作出有利于政府的裁决，驳回制药行业请求，允许药品自由销售

华人头条阿根廷11月22日讯/Cl：日前，阿根廷药剂师联盟（COFA）和药剂师联合会（FEFARA）向法院提交文件请求中止第70/2023号紧急政令（DNU）中若干条款保护措施的取消，该政令涉及行业去监管，其中包括本周公布的一项新规定，允许在没有药剂师介入的情况下销售非处方药和其他产品。然而你，本周四，联邦行政法院第3法庭驳回了该请求，理由是相关法规未侵犯其现有权利。

法官圣地亚哥·卡里略（Santiago Carrillo）裁定，这些措施未显示出明显的卫生风险，且因其对各省并非强制性，因此未侵犯各司法辖区的自治权。

据了解，药剂行业相关实体要求宣布紧急法令第70/2023号政令中第313至325条无效，他们认为这些条款违反宪法，因为它们未经国家议会批准就修改了《第17,565号法律》。

这些实体在申诉中指出，这些改变“直接剥夺了从业者基本职业权利”，同时也侵犯了“需要在药房内负责且适当地分发药物的公众健康权利”。

他们还对其他条款提出异议，例如：允许从药品批发公司和商业场所直接分销药物、机构注册方式的改变，以及药房技术负责人工作灵活性的增加。

卡里略法官在初步分析中指出，“并未发现对地方司法辖区在卫生监督和法规制定权力上的侵害”，正如他在判决中所述。法官在裁定中强调，省级政府和布宜诺斯艾利斯自治市政府并非必须接受国家政府的这一措施，换言之，国家政府只是颁布了相关法令，至于各省市是否实施全由他们自行决定，这并非是强制性措施。

关于在非药房场所销售药品的可能性，文件指出：“也未发现对药品批发公司的活动进行了明显不合理的监管，或由此产生具体的卫生风险。” 在为紧急法令（DNU）辩护时，政府解释称，这些企业“必须满足某些条件才能获得许可”，并且它们已经按照第63/2024号政令的规定，“直接向患者提供癌症药物和特殊治疗药物”。

至于在商店（如便利店或超市）销售药品的问题，卫生部的论点占据上风。他们声称，在这些情况下，仅允许销售非处方药，例如抗酸剂和止痛药，这对公众不会造成任何危险。

根据联邦行政法院第3法庭的裁定，法官表示，“原告协会未能通过其论点证明存在严重且不可挽回的损害风险”，这也是它们试图通过保护措施来维护的权利。

此外，法官卡里略在裁决的多个部分中强调，这一问题“需要更深入的分析”，而保护措施的范围内无法完成这样的分析。

新规定内容

关于货架销售，法令要求：“药品货架须有明确标识，非处方药必须以封闭包装形式展示，并附带说明书，仅供18岁以上人士购买。”此外，规定“购买者在付款时需通过《国家身份证》（DNI）核实年龄”。

对于非药房的场所，法令限制其非处方药的销售种类：“仅允许销售抗酸剂与止痛药。”同时，法规提到，“主管机关有权扩充允许销售的非处方药名单”。

法令还提到，阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT），作为卫生部下属的独立机构，参与了相关技术规范的制定。

对于需要处方的药品，其销售和分发仍须在药房内进行，并由负责人（技术主管或助理药剂师）监督。法令允许这些药品通过电子渠道购买，并可由药房配送至患者指定地点。配送需确保安全，符合相关要求及卫生主管部门制定的规定。

最后，法令指出，有必要“为销售制定条件，以确保信息真实可靠，同时保障消费者的自由选择权，不损害健康权”。

在药品保存方面，官方强调，“主管机关可以设定其他要求，以确保指定药品的物理化学性质不受影响”。（完）